Beschreibung
You cannot afford to be in the dark when it comes to validating your analytical systems and lab software. Written by international laboratory and compliance expert Dr. Ludwig Huber, Validation of Computerized Analytical and Networked Systems is an invaluable validation tool. Covering the initial writing of the validation plan through implementation, testing, and installation qualification, through ongoing calibration, performance qualification, and change control, the book provides guidance throughout the entire validation process.Huber pays special attention to 21CFR Part 11 electronic records and signatures compliance, including recommendations for implementation and the scope of Part 11 for chromatographic systems. He discusses vendor assessment, covers the criteria and procedures for vendor audits, and includes vendor assessment checklists. He also explores the validation of complex networked systems and "office software" such as Macros, spreadsheets, and databases, and the operational compliance of legacy systems. The book contains everything you need to perform computer systems validation cost-effectively and in a manner acceptable to national and international regulatory agencies.
Informationen zu E-Books
„E-Book“ steht für digitales Buch. Um diese Art von Büchern lesen zu können wird entweder eine spezielle Software für Computer, Tablets und Smartphones oder ein E-Book Reader benötigt. Da viele verschiedene Formate (Dateien) für E-Books existieren, gilt es dabei, einiges zu beachten.
Von uns werden digitale Bücher in drei Formaten ausgeliefert. Die Formate sind EPUB mit DRM (Digital Rights Management), EPUB ohne DRM und PDF. Bei den Formaten PDF und EPUB ohne DRM müssen Sie lediglich prüfen, ob Ihr E-Book Reader kompatibel ist. Wenn ein Format mit DRM genutzt wird, besteht zusätzlich die Notwendigkeit, dass Sie einen kostenlosen Adobe® Digital Editions Account besitzen. Wenn Sie ein E-Book, das Adobe® Digital Editions benötigt herunterladen, erhalten Sie eine ASCM-Datei, die zu Digital Editions hinzugefügt und mit Ihrem Account verknüpft werden muss. Einige E-Book Reader (zum Beispiel PocketBook Touch) unterstützen auch das direkte Eingeben der Login-Daten des Adobe Accounts – somit können diese ASCM-Dateien direkt auf das betreffende Gerät kopiert werden.
Da E-Books nur für eine begrenzte Zeit – in der Regel 6 Monate – herunterladbar sind, sollten Sie stets eine Sicherheitskopie auf einem Dauerspeicher (Festplatte, USB-Stick oder CD) vorsehen. Auch ist die Menge der Downloads auf maximal 5 begrenzt.
