Immer mehr biotechnologisch produzierte Arzneimittel kommen auf den Markt, derzeit sind Hunderte neuer Biopharmazeutika in der Entwicklung. In dem Band werden die Grundlagen, Herstellung und Anwendung von Biopharmazeutika praxisorientiert dargestellt. Den rekombinanten Produkten Erythropoietin, Granulozyten-Kolonien stimulierender Faktor, Insulin und Somatropin sind eigene Kapitel gewidmet. Zudem werden Besonderheiten wie Zulassungsverfahren, Namensgebung und Pharmakovigilanz von Biosimilars (Nachfolgeprodukte von Biopharmazeutika) behandelt.

us dem Inhalt: 1. Biopharmazeutika - rekombinant hergestellte Produkte. - 2. Entwicklung und Begriffe medizinischer Biotechnologie und Gentechnologien. - 3. Rekombinante Proteine sind Biologika. - 4. Das rekombinante humane Erythropoetin als Beispiel eines Biotechnologieprodukts. - 5. Einsatz von G-CSF.- 6. Insulin. - 7. Wachstumshormon (Somatotropin). - 8. Immunogenität rekombinanter Therapeutika. - 9. Zulassung biotechnologischer Nachfolgeprodukte bis zur klinischen Anwendung - EMEA-Richtlinien. - 10. Biosimilars. - 11. Good handling practice: Der fachgerechte Umgang mit Biopharmazeutika.